蒸压灰砂砖检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

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检测项：α氧化铝检测样品：砂状氧化铝标准：煅烧α型氧化铝 YS/T 89-1995（附录A）

检测项：磨损系数检测样品：铝电解用预焙阳极标准：砂状氧化铝物理性能测定方法磨损指数的测定 YS/T 438.2-2001

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检测项：全部参数检测样品：碗形树脂砂混砂机标准：JB/T8497-1996碗形树脂砂混砂机技术条件

检测项：全部参数检测样品：树脂砂连续混砂机标准：JB/T8498-1996螺旋叶片式树脂砂连续混砂机技术条件

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上海市机械制造工艺研究所有限公司铸锻热检测中心

检测项：二氧化硅检测样品：铸造用硅砂、混合料标准：《铸造用硅砂化学分析方法》GB/T 7143-2010

检测项：二氧化硅检测样品：铸造用硅砂、混合料标准：《煤的工业分析方法》GB/T 212-2008

检测项：力学性能试验检测样品：金属材料标准：《承压设备产品焊接试件的力学性能检验》 NB/T 47016-2011

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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北京玻璃钢研究设计院有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：玻璃纤维增强塑料夹砂管标准：GB/T21238-2007《玻璃纤维增强塑料夹砂管》

检测项：夹层结构平压检测样品：复合材料标准：GB/T1453-2005《夹层结构或芯子平压性能试验方法》

检测项：夹层结构侧压检测样品：复合材料标准：GB/T1454-2005《夹层结构侧压性能试验方法》

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黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：含砂量检测样品：粮谷及土特产品标准：粮油检验粉类粮食含砂量测定GB/T 5508-2011

检测项：含砂量检测样品：粮谷及土特产品标准：粮油检验粉类粮食含砂量测定GB/T 5508-2011

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检测项：重砂淘洗检测样品：重砂标准：鉴定作业指导书 ZBF-5-2003

检测项：金含量检测样品：珠宝玉石标准：金合金首饰金含量的测定灰吹法（火试金法） GB/T9288-2006

检测项：可燃物检测样品：煤产品标准：火力发电厂燃料试验方法--飞灰和炉渣可燃物测定方法DL/T567.6-1995

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宁波市计量测试研究院（宁波市衡器管理所）

检测项：全部参数检测样品：水泥胶砂试模标准：《水泥胶砂试模》 JC/T726-2005

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天津市乳品食品监测中心

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